PRIMMO, service hospitalier, propose des prélèvement d'échantillons biologiques réalisés dans les unités de soins ou au bloc opératoire et préparés dans le service hospitalier PRIMMO.
Les prélèvements (ou les collectes) sont réalisés dans le cadre des recherches impliquant la
personne humaine (L1121-1).
Le prélèvement ou la collecte d’échantillons peuvent être qualifiés de (arrêté du 12 avril 2018):
- Recherche interventionnelle
- Recherche interventionnelle avec risque et contrainte minime
- Ou recherche non interventionnelle
Le protocole de recherche est adressé pour avis à un CPP tiré au sort.
La lettre d’information et le consentement du patient sont adaptés à la catégorie de la recherche.
En cas d’association de données personnelles aux collections réalisées, la base de données est déclarée à la CNIL.
PRIMMO a également obtenu en date du 7 novembre 2018 une autorisation de conservation et de préparation d’éléments du corps humain en vue de leur cession pour un usage scientifique.
Autorisation AC-018-3142 du Ministère de l’Enseignement Supérieur de la Recherche et de l’Innovation et de l’Agence Régional de la Santé Centre Val-de-Loire.
Logigramme traçabilité opposition des patients pour résidus opératoires
Information du patient avant le prélèvement
- Par le médecin, le chirurgien
- Ou par l'infirmière
Opposition du patient à la réutilisation de ses prélèvements
NON
OUI
Ajout du nom du patient sur une lister de correspondance
Remplissage du formulaire d'opposition en triplicate
NON
OUI
Anonymisation des résidus opératoires
- Les échantillons qui sont préparés dans le service PRIMMO sont tous dé-identifiés au préalable
- 1 pour le patient
- 1 pour son dossier
- 1 pour le DAM recherche
NON
Envoi des échantillons à PRIMMO
NON
Comparaison mensuelle par l'ARC que les patients qui se sont opposés ne sont pas sur la liste d'identification du projet
- Sinon destruction des prélèvements
PRIMMO : processus de mise à disposition organes et tissus humains « Biobanque »
Entreprises
Organismes de recherches
Membres Orléans Grand Campus
1er contact : PRIMMO
Valorisation des Partenariats
- Gestion de la demande
- Analyse du projet (Recherche/Prestation)
- Mise en relation partenariales
- Accompagnement PRIMMO - CHRO
Hechmi Toumi – Directeur Scientifique PRIMMO et Eric Lespessailles – Président Commission Recherche "CHR Orléans"
Cellule recherche – DAM/CHRO
Antoine Lebrere directeur
- Formulaires de prélèvements patients
- Déclaration administrative CHRO
- Evaluation technique et scientifique – faisabilité
- Priorité en fonction : Partenaires, type de recherches, thématiques
- Proposition de protocoles en lien avec les Pôles Médicaux du CHRO
- Délai de mise à disposition des tissus
- Estimation des dépenses/recettes manipulations
- Si prestation : tarification
- Accord de mise à disposition des organes/tissus
Valorisation des Partenariats
- Accord de partenariat recherche ou rédaction de contrat prestation
- Convention
- Eventuelle aide à la recherche de financement publics
- Accompagnement de la mise en œuvre du projet
Traçabilité des demandes et traitements
Suivi des réalisations et objectifs
Valorisation de la recherche du CHRO
Accueil et Manipulations PRIMMO
Partenaires